Boas Práticas de Fabricação para Medicamentos- Requisitos e Conscientização
O que você irá aprender
Visa capacitar e concientizar os colaboradores nos requisitos do BPF e na sistemática para implementação e gestão do programa em empresas da indústria farmacêutica. Atende os requisitos da RESOLUÇÃO RDC 658/22 . Objetiva engajar o time nos conceitos da Qualidade e na prevenção de desvios.

Programação
Veja o que vamos abordar nesse curso.
- Conceitos de Garantia da Qualidade
- Princípios da Qualidade: Garantia da Qualidade, Validação, Revalidação, Estabilidade
- Estrutura do Sistema de Garantia da Qualidade
- Requisitos básicos de BPF de medicamentos
- Papéis e Responsabilidades
- Documentação e Registros: Formula Padrão, registros dos lotes de produção, procedimentos operacionais padrão (POP) e seus registros
- Especificações de matérias primas
- Analises de materiais e produto
- Amostras de retenção
- Capacitação e Conscientização
- Requisitos voltados às Instalações
- Saúde, sanitização, higiene, vestuário e conduta
- Equipamentos de Proteção: EPIs e EPCs
- Gestão dos Resíduos
- Reclamações
- Recolhimento de Produtos
- Devolução
- Autoinspeção / Auditoria Interna
- Engajamento dos colaboradores
- Importância de se realizar as atividades planejadas
- Desvios do processo gerando não conformidades
- Percepção de perigos
- Importância da percepção de perigos no dia a dia
- Plano de ação para os próximos passos
O curso é adequado à realidade do cliente e as demandas do público alvo.
Público-alvo
Veja para qual perfil esse curso é direcionado.
- Equipes das áreas de produção
- Profissionais das áreas técnicas
Metodologia
Na Stance, os cursos seguem a andragogia, metodologia de educação de adultos. O instrutor atua como facilitador: valoriza a experiência de cada participante, relaciona o conteúdo à rotina da empresa e estimula a troca entre a turma. Com exercícios práticos, estudos de caso e situações reais, o aprendizado é absorvido com mais facilidade e levado para o dia a dia.
Informações gerais
Carga Horária: 8 horas
Local: Na sua empresa ou online ao vivo
Data Prevista: Somente treinamento in company
Dúvidas frequentes
- O que é o curso de Boas Práticas de Fabricação para Medicamentos da Stance?
É um treinamento que capacita e conscientiza colaboradores da indústria farmacêutica nos requisitos de Boas Práticas de Fabricação, as BPF, e na sistemática para implementar e gerir o programa. O curso atende aos requisitos da RDC 658/22 da Anvisa e busca engajar o time nos conceitos da qualidade e na prevenção de desvios.
- Para quem é indicado o treinamento de BPF para medicamentos?
O treinamento é indicado para as equipes das áreas de produção e para profissionais das áreas técnicas da indústria farmacêutica. São os colaboradores que executam e registram as atividades do dia a dia e, por isso, têm influência direta no cumprimento das boas práticas e na qualidade do medicamento.
- Quais conteúdos a programação do curso de BPF para medicamentos aborda?
A programação aborda garantia da qualidade, validação e estabilidade, estrutura do sistema da qualidade, requisitos básicos de BPF, papéis e responsabilidades, documentação e registros como fórmula padrão e POPs, especificações e análises, amostras de retenção, instalações, higiene e conduta, EPIs e EPCs, resíduos, reclamações, recolhimento e devolução, autoinspeção, desvios e não conformidades, percepção de perigos e plano de ação.
- Qual a carga horária e o formato do curso de BPF para medicamentos?
O curso tem carga horária de 8 horas e pode ser realizado na própria empresa ou online ao vivo. A Stance atua no modelo corporativo, e o curso é adequado à realidade do cliente e às demandas do público-alvo, com exemplos ligados aos processos da empresa farmacêutica.
- Por que capacitar a equipe farmacêutica em Boas Práticas de Fabricação?
Capacitar a equipe em BPF reduz desvios, não conformidades e riscos de recolhimento de produtos, protegendo pacientes e a reputação da empresa. O curso apoia o atendimento à RDC 658/22 e engaja os colaboradores na cultura da qualidade, mostrando a importância de seguir o planejado e registrar corretamente. Adaptado à realidade do cliente, termina com um plano de ação concreto.

Treinamento na sua Empresa
Quer levar este curso para a sua equipe? Preencha os campos e a Stance entra em contato para confirmar a data, o formato e as condições para a sua empresa.

Sobre a STANCE
A Stance é uma empresa especializada em Consultoria, Auditoria e Treinamentos em áreas como gestão ambiental, energia, qualidade, segurança e saúde, responsabilidade social e segurança da informação.
Sob a coordenação do Eng. Ricardo Hojda, a Stance possui mais de 590 clientes em diversos estados do Brasil. Além disso, a Stance conta com uma equipe de profissionais altamente qualificados, com formação e experiência sólidas nos mais diversos ramos de negócio. Nossa atuação é voltada à mudança do comportamento e no comprometimento das pessoas.




