Boas Práticas de Fabricação para Medicamentos- Requisitos e Conscientização

O que você irá aprender

Visa capacitar e concientizar os colaboradores nos requisitos do BPF e na sistemática para implementação e gestão do programa em empresas da indústria farmacêutica. Atende os requisitos da RESOLUÇÃO RDC 658/22 . Objetiva engajar o time nos conceitos da Qualidade e na prevenção de desvios.

Boas Práticas de Fabricação para Medicamentos- Requisitos e Conscientização

Programação

Veja o que vamos abordar nesse curso.

  • Conceitos de Garantia da Qualidade
  • Princípios da Qualidade: Garantia da Qualidade, Validação, Revalidação, Estabilidade
  • Estrutura do Sistema de Garantia da Qualidade
  • Requisitos básicos de BPF de medicamentos
  • Papéis e Responsabilidades
  • Documentação e Registros: Formula Padrão, registros dos lotes de produção, procedimentos operacionais padrão (POP) e seus registros
  • Especificações de matérias primas
  • Analises de materiais e produto
  • Amostras de retenção
  • Capacitação e Conscientização
  • Requisitos voltados às Instalações
  • Saúde, sanitização, higiene, vestuário e conduta
  • Equipamentos de Proteção: EPIs e EPCs
  • Gestão dos Resíduos
  • Reclamações
  • Recolhimento de Produtos
  • Devolução
  • Autoinspeção / Auditoria Interna
  • Engajamento dos colaboradores
  • Importância de se realizar as atividades planejadas
  • Desvios do processo gerando não conformidades
  • Percepção de perigos
  • Importância da percepção de perigos no dia a dia
  • Plano de ação para os próximos passos

O curso é adequado à realidade do cliente e as demandas do público alvo.

Público-alvo

Veja para qual perfil esse curso é direcionado.

  • Equipes das áreas de produção
  • Profissionais das áreas técnicas

Metodologia

Na Stance, os cursos seguem a andragogia, metodologia de educação de adultos. O instrutor atua como facilitador: valoriza a experiência de cada participante, relaciona o conteúdo à rotina da empresa e estimula a troca entre a turma. Com exercícios práticos, estudos de caso e situações reais, o aprendizado é absorvido com mais facilidade e levado para o dia a dia.

Informações gerais

Carga Horária: 8 horas

Local: Na sua empresa ou online ao vivo

Data Prevista: Somente treinamento in company

Dúvidas frequentes

  • O que é o curso de Boas Práticas de Fabricação para Medicamentos da Stance?

    É um treinamento que capacita e conscientiza colaboradores da indústria farmacêutica nos requisitos de Boas Práticas de Fabricação, as BPF, e na sistemática para implementar e gerir o programa. O curso atende aos requisitos da RDC 658/22 da Anvisa e busca engajar o time nos conceitos da qualidade e na prevenção de desvios.

  • Para quem é indicado o treinamento de BPF para medicamentos?

    O treinamento é indicado para as equipes das áreas de produção e para profissionais das áreas técnicas da indústria farmacêutica. São os colaboradores que executam e registram as atividades do dia a dia e, por isso, têm influência direta no cumprimento das boas práticas e na qualidade do medicamento.

  • Quais conteúdos a programação do curso de BPF para medicamentos aborda?

    A programação aborda garantia da qualidade, validação e estabilidade, estrutura do sistema da qualidade, requisitos básicos de BPF, papéis e responsabilidades, documentação e registros como fórmula padrão e POPs, especificações e análises, amostras de retenção, instalações, higiene e conduta, EPIs e EPCs, resíduos, reclamações, recolhimento e devolução, autoinspeção, desvios e não conformidades, percepção de perigos e plano de ação.

  • Qual a carga horária e o formato do curso de BPF para medicamentos?

    O curso tem carga horária de 8 horas e pode ser realizado na própria empresa ou online ao vivo. A Stance atua no modelo corporativo, e o curso é adequado à realidade do cliente e às demandas do público-alvo, com exemplos ligados aos processos da empresa farmacêutica.

  • Por que capacitar a equipe farmacêutica em Boas Práticas de Fabricação?

    Capacitar a equipe em BPF reduz desvios, não conformidades e riscos de recolhimento de produtos, protegendo pacientes e a reputação da empresa. O curso apoia o atendimento à RDC 658/22 e engaja os colaboradores na cultura da qualidade, mostrando a importância de seguir o planejado e registrar corretamente. Adaptado à realidade do cliente, termina com um plano de ação concreto.

Por que escolher a Stance?

Experiência

20 anos de experiência no mercado de treinamentos e consultoria.

Metodologia

Desenvolvidos com a técnica da andragogia (treinamento para adultos).

Personalização

Cursos preparados para o que a sua empresa precisa.

Qualificação

Instrutores seniores, com experiências práticas e conhecimento do negócio.

Certificado

Emissão de certificados com responsabilidade técnica.

Treinamento na sua Empresa

Quer levar este curso para a sua equipe? Preencha os campos e a Stance entra em contato para confirmar a data, o formato e as condições para a sua empresa.


    Consultora da Stance com tablet em auditoria numa fábrica, acompanhada de operadores com capacete e colete

    Sobre a STANCE

    A Stance é uma empresa especializada em Consultoria, Auditoria e Treinamentos em áreas como gestão ambiental, energia, qualidade, segurança e saúde, responsabilidade social e segurança da informação.

    Sob a coordenação do Eng. Ricardo Hojda, a Stance possui mais de 590 clientes em diversos estados do Brasil. Além disso, a Stance conta com uma equipe de profissionais altamente qualificados, com formação e experiência sólidas nos mais diversos ramos de negócio. Nossa atuação é voltada à mudança do comportamento e no comprometimento das pessoas.