Boas Práticas de Fabricação para Medicamentos- Requisitos e Conscientização

• Conceitos de Garantia da Qualidade
• Princípios da Qualidade: Garantia da Qualidade, Validação, Revalidação, Estabilidade
• Estrutura do Sistema de Garantia da Qualidade
• Requisitos básicos de BPF de medicamentos
• Papéis e Responsabilidades
• Documentação e Registros: Formula Padrão, registros dos lotes de produção, procedimentos operacionais padrão (POP) e seus registros
• Especificações de matérias primas
• Analises de materiais e produto
• Amostras de retenção
• Capacitação e Conscientização
• Requisitos voltados às Instalações
• Saúde, sanitização, higiene, vestuário e conduta
• Equipamentos de Proteção: EPIs e EPCs
• Gestão dos Resíduos
• Reclamações
• Recolhimento de Produtos
• Devolução
• Autoinspeção / Auditoria Interna
• Engajamento dos colaboradores
• Importância de se realizar as atividades planejadas
• Desvios do processo gerando não conformidades
• Percepção de perigos
• Importância da percepção de perigos no dia a dia
• Plano de ação para os próximos passos

O curso é adequado à realidade do cliente e as demandas do público alvo.